Астмата представлява дългосрочно хронично заболяване, което засяга приблизително 339 милиона души по целия свят.
Въпреки напредъка във възможностите за лечение някои хора вече не проявяват отговор или имат намален отговор към лечението. Поради тази причина са необходими алтернативни и по-персонализирани възможности за лечение.
Изследователското лекарство по проучването, атулифлапон, е разработено, за да намали броя на веществата в тялото, наречени левкотриени, които могат да предизвикат възпаление на дихателните ни пътища. Дихателните пътища са тръбите, които използваме за дишане, като те се стесняват по време на възпаление.
Лечението и профилактиката на заболявания, основани на уникалната биологична даденост, околната среда и начина на живот на човека, са известни като прецизна медицина. Прецизната медицина има за цел да предостави алтернатива на обикновения универсален подход на настоящото предписано лекарство, като вместо това идентифицира правилното лечение, за правилния човек, в правилния момент.
Екипът по проучването FLASH иска да разбере дали специфично вещество в тялото, наречено биомаркер, може да помогне за идентифицирането на хора с умерена до тежка астма, които могат да извлекат най-голяма полза от лечението с атулифлапон.
Всички лекарства, независимо дали са одобрени, или изследователски, може да причинят нежелани ефекти. Потенциалът и известните странични ефекти от изследователското лекарство по проучването са посочени във формуляра за информирано съгласие (формулярът за информирано съгласие ще Ви бъде предоставен, преди да решите да се присъедините към проучването). Някои от най-често срещаните странични ефекти, за които е докладвано след употребата на атулифлапон, включват замаяност, анемия и кашлица. Възможно е да изпитате подобни странични ефекти по време на Вашето участие в проучването FLASH. Лекарят по проучването ще обсъди потенциалните странични ефекти с Вас.
Ако изпитвате някакъв дискомфорт по време на проучването, можете да се свържете с лекаря по проучването по всяко време, за да обсъдите най-добрия начин на действие. В хода на проучването Вашето здравословно състояние ще бъде наблюдавано непрекъснато. Вашето участие в проучването ще бъде преустановено, ако Вие или лекарят по проучването имате каквито и да било опасения.
Присъединяването към проучването FLASH е доброволно и можете да напуснете проучването по всяко време и поради каквато и да било причина; това решение няма да повлияе на каквито и да било бъдещи медицински грижи, които може да получите. Също така може да бъдете отстранени от проучването, ако лекарят по проучването реши, че продължаването не е във Вашия най-добър интерес. Ако решението да напуснете е взето от Вас или от лекаря по проучването, ще бъдете помолени да се върнете до центъра по проучването, за да преминете финални изследвания и оценки.
Насърчаваме Ви да информирате Вашия редовен лекар, че участвате в клинично изследователско проучване; Вашият лекар може да поиска да се свърже с лекаря по проучването (с Ваше разрешение), за да заяви допълнителна информация.