Относно клиничните изследвания

Какво представляват клиничните проучвания?

Целта на клиничните изследвания е да се установят най-ефективните и безопасни лекарства, които помагат на хората да живеят по-здравословно. Лекарствата трябва да бъдат изпитани в клинични изследователски проучвания, преди да могат да бъдат одобрени и предписвани или използвани сред широката общественост.

В хода на клинично проучване изследователите може да открият различни неща относно дадено изследователско лекарство, включително дали то:

• Е безопасно за приемане
• Има някакви странични ефекти
• Действа по-добре от другите лекарства
• Може да Ви накара да се чувствате по-добре

Видове клинични проучвания

Има 4 вида клинични проучвания, наречени „фази“. Всяка фаза има различно предназначение в помощ на изследователите да отговорят на различни въпроси. Проучванията в ранна фаза може да разглеждат дали дадено изследователско лекарство е безопасно, или причинява странични ефекти. Проучванията в по-късна фаза може да сравняват изследваното лекарство с други лечения, които вече са одобрени за същата цел.

Фаза 1 – изследователското лекарство се дава на малка група от здрави доброволци или хора, страдащи от целевото заболяване. Изследователите проверяват какво количество от лекарството е безопасно за прием и как човешкото тяло реагира, когато получава лекарството.

Фаза 2 – изследователското лекарство се дава на малка група от хора, страдащи от целевото заболяване или състояние, което то е предназначено да лекува. В тази фаза изследователите оценяват каква доза е подходяща и започват да тестват безопасността и ефикасността на изследователското лекарство.

Фаза 3 – изследователите тестват безопасността и ефективността на изследователското лекарство (в доза, определена във фаза 2) в по-голяма група от участници за по-дълъг период от време. Понякога се правят сравнения между изследователското лекарство и други лекарства, които вече са одобрени за същата цел.

Когато изследователското лекарство е преминало тези 3 фази, то е готово за пускане на пазара. Дори ако лекарството е одобрено за употреба, то все още трябва да бъде наблюдавано. По време на окончателната четвърта фаза (фаза 4) изследователите тестват колко добре действа лекарството за по-дълъг период от време.

Проучването FLASH е във фаза 2.

Кой участва в клинични проучвания?

Клиничните проучвания често се провеждат в центрове по проучването, които може да са здравни клиники, болници или хирургически кабинети. По време на дадено клинично проучване ще бъдете подкрепяни от специализиран екип по проучването, всеки член от които е ангажиран с Вашето здраве и благосъстояние. Този екип обикновено се състои от медицински сестри и лекари, но може да включва и координатори по проучването и друг здравен персонал.